FDA, kanser tedavisi için Krystal Biotech’e hızlı izin verdi
PITTSBURGH – Krystal Biotech, Inc., ticari bir biyoteknoloji şirketi. (NASDAQ:KRYS), ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA), nüksetmiş veya standart tedaviye dirençli akciğer metastazı olan katı tümörleri olan hastalar için inhale KB707 tedavisine Hızlı Takip Tanımı verdiğini duyurdu. Bu gelişme, sıklıkla akciğerlere metastaz yapan birçok kanser için immünoterapi seçeneklerinin eksikliğini gidermeyi amaçlıyor.
KB707, insan interlökin-12 (IL-12) ve interlökin-2 (IL-2) genlerini tümör ortamına ileten, potansiyel olarak sistemik immün aracılı tümör temizlenmesini teşvik eden, genetiği değiştirilmiş bir HSV-1 vektörüdür. FDA ayrıca Ocak 2024’te şirketin Araştırmaya Yönelik Yeni İlaç başvurusunda yapılan bir değişikliği de onayladı ve inhale KB707’nin ilerlemiş akciğer tümörleri olan hastalar için Faz 1 klinik denemesinde değerlendirilmesine izin verdi.
KYANITE-1 olarak bilinen çalışmanın 2024 yılının ilk yarısında başlaması bekleniyor ve ilk hastaya bu dönemde doz verilecek. Çalışma açık etiketli, çok merkezli, monoterapi doz artırma ve genişletme çalışmasıdır.
Bu, KB707’nin ikinci Hızlı Yol Tanımıdır; İlki Temmuz 2023’te, nüksetmiş veya anti-programlanmış hücre ölümü proteini-1 tedavisine dirençli, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik melanomun tedavisi için verildi.
Merkezi Pittsburgh, Pensilvanya’da bulunan Krystal Biotech, karşılanmamış değerli tıbbi ihtiyaçları olan hastalıklara yönelik genetik ilaçlara odaklanmaktadır. İlk ticari ürünleri VYJUVEK®, distrofik epidermolizis bülloza için FDA tarafından onaylanan ilk yeniden kullanılabilir gen terapisidir.
Bu yazıdaki bilgiler Krystal Biotech, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ:KRYS) son FDA atamalarıyla biyoteknoloji bölümünde ilerleme kaydetmeye devam ederken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından izliyor. YatırımPro Edinilen bilgiye göre Krystal Biotech’in 3,27 milyar dolarlık piyasa değeri var ve bu da biyoteknoloji sektöründeki önemli büyüklüğünü ortaya koyuyor. Son on iki ayda F/K oranı (düzeltilmiş) -31,03 ile karlı olmamasına rağmen, şirketin güçlü nakit pozisyonu bilançosuna yansıyor ve borçtan çok nakit tutuyor, bu da devam eden araştırmalar için finansal esneklik sağlıyor ve Geliştirme faaliyetleri.
Bir InvestingPro İpucu , Krystal Biotech’in likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığının altını çizerek, şirketi klinik denemeleri ve potansiyel pazar genişlemeleri boyunca destekleyebilecek güçlü bir likidite pozisyonuna işaret ediyor. Ayrıca şirket, yatırımcıların büyüme beklentilerine ve son klinik gelişmelere olan güvenini yansıtan %16,25’lik değerli bir 3 aylık fiyat getirisi elde etti. Ayrıca şirketin mali geleceğine ilişkin iyimser bir görünüm var ve 3 analist önümüzdeki döneme ilişkin faydalarını yükseltiyor.
Krystal Biotech’e yatırım yapmayı düşünenler için, şirketin kazançlarını yeniden temel iş faaliyetlerine yatırdığı için hissedarlara temettü ödemediğini belirtmekte fayda var. Daha fazlasını öğrenin ve ekleyin YatırımPro İpuçları Krystal Biotech’in daha derin bir analizini elde etmek için: InvestingPro’da yatırım kararları konusunda daha fazla rehberlik sağlayabilecek 9 ipucu daha var. Yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim için PRONEWS24Kupon kodunu kullanmayı unutmayın.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, tercüme edilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
